De : Yaozhi Data
Le 16 janvier, l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a publié des informations sur la remise des documents d'approbation du médicament. Les comprimés d'éthanolamine Eltrombopag de quatre sociétés ont été approuvés pour la commercialisation le même jour, et la première imitation a été déterminée. Quatre sociétés pharmaceutiques bien connues en Chine ont lancé avec succès leur première version générique.
De nombreuses sociétés pharmaceutiques sont en concurrence
La première imitation du « médicament miracle hématopoïétique » est enfin décidée
La thrombocytopénie immunitaire (ITP) est un trouble hémorragique acquis courant. Les plaquettes sensibilisées par des auto-anticorps spécifiques des plaquettes sont détruites de manière excessive par le système monocyte-macrophage. Les auto-anticorps inhibent la production de plaquettes et la cytotoxicité par les mégacaryocytes. Les lymphocytes T lysent directement les plaquettes et l'intolérance immunitaire des lymphocytes T spécifiques à l'antigène provoque une thrombocytopénie (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Eltrombopag est le premier agoniste non peptidique du récepteur TPO à petite molécule au monde approuvé pour la commercialisation. Le médicament peut interagir avec le domaine transmembranaire du récepteur TPO humain, initier une cascade de signalisation et stimuler les mégacaryocytes de la moelle osseuse. Proliférer et se différencier, favorisant ainsi la production et la libération de plaquettes. Selon des études pertinentes, l'eltrombopag peut réduire considérablement le besoin de médicaments concomitants et de thérapie de secours des patients, et est bien toléré par les patients.
Source de l'image : Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Base de données du système mondial d'analyse des médicaments
En 2008, les comprimés d'éthanolamine Eltrombopag ont été approuvés par la FDA américaine pour la commercialisation, devenant ainsi le premier « médicament miracle hématopoïétique » au monde. En décembre 2017, les comprimés d'éthanolamine Eltrombopag originaux de Novartis ont été approuvés pour la commercialisation en Chine (nom commercial : Revlan) pour le traitement du PTI. Il est devenu le premier agoniste oral non peptidique du récepteur TPO de mon pays et a été inclus dans l'annuaire national des assurances médicales. Au fil des ans, les ventes de Riverland ont continué de croître, avec des ventes annuelles dépassant les 2 milliards de dollars américains.
Source de l'image : Yaozhi Data Enterprise Edition - données sur les ventes mondiales de médicaments les plus vendus
Il est entendu que plus de 10 entreprises nationales ont demandé une évaluation de la cohérence des comprimés d'éthanolamine Eltrombopag, et maintenant la première imitation a finalement été décidée.
Conclusion
Il semblerait qu'après l'approbation des comprimés d'éthanolamine d'Eltrombopag de Novartis en Chine en 2017 pour les patients adultes atteints de PTI qui avaient auparavant eu une mauvaise réponse aux glucocorticoïdes, aux immunoglobulines et à d'autres traitements, la population applicable à cette indication a été élargie à 6 ans et plus. En tant que « médicament miracle hématopoïétique », les versions génériques des comprimés d'éthanolamine d'Eltrombopag de plusieurs sociétés ont été approuvées pour la commercialisation en même temps, ce qui devrait modifier la structure du marché des médicaments pour le traitement du PTI.