Les comprimés HDM1002 sont des agonistes des récepteurs GLP-1 à petites molécules orales développés indépendamment par Sino-US et Huadong avec des droits de propriété intellectuelle mondiaux, qui ont pour effet d'améliorer la tolérance au glucose, l'hypoglycémie et la perte de poids et ont montré un bon profil de sécurité.
L'étude de phase Ib en Chine a annoncé cette fois-ci que le médicament était administré par voie orale pendant 28 jours (4 semaines) à une dose de 2 mg. Les résultats ont montré que la perte de poids au jour 28 dans le groupe recevant une dose de 100 mg ou plus était significativement meilleure que celle du groupe placebo, montrant une relation dose-dépendante, et que la perte de poids moyenne des sujets du groupe recevant la dose cible au jour 28 était de 4,9 % à 6,8 % par rapport à la valeur initiale.
Huadong Medicine n'a pas encore annoncé l'effet de perte de poids des comprimés HDM1002 après une période de dosage plus longue, et son essai clinique de phase II en Chine pour la gestion du poids chez les personnes en surpoids ou obèses a terminé le recrutement de tous les sujets en mai de cette année.
Parmi les autres médicaments oraux pour la perte de poids, les comprimés de sémaglutide de Novo Nordisk et l'Orforglipron d'Eli Lilly sont les deux produits qui ont attiré le plus d'attention.
En janvier de cette année, les comprimés de sémaglutide de Novo Nordisk (Novo Xin) ont été approuvés par la State Food and Drug Administration pour le traitement du diabète de type 2. Il s'agit du premier agoniste oral du récepteur GLP-1 approuvé pour la commercialisation en Chine, mais il faudra du temps avant que l'indication pour la perte de poids soit approuvée.
En mai de l'année dernière, Novo Nordisk a annoncé l'étude OASIS1, qui a montré que les sujets ont perdu 17,4 % (18,34 kg) de poids corporel après 68 semaines d'administration orale de comprimés de sémaglutide, contre 1,8 % (1,9 kg) dans le groupe placebo au cours de la même période.
D'autre part, l'Orforglipro d'Eli Lilly a également donné des données positives.
En juin dernier, un essai clinique de phase II publié dans le New England Journal of Medicine (NEJM) a montré que les sujets avaient perdu en moyenne 14,7 % de leur poids après 36 semaines d'utilisation d'Orforglipron à la dose la plus élevée (45 mg). L'efficacité est proche de celle de la version injectable de sémaglutide pendant 68 semaines (16 % de perte de poids/environ 17 kg).
Il reste à attendre davantage de données cliniques pour savoir si les comprimés HDM1002 de Huadong Pharmaceutical pourront rivaliser avec les deux géants multinationaux en termes d'efficacité.
2. Une concurrence acharnée sur le marché
Force multi-produits, multi-cibles, multi-canaux
En tant que l'une des premières entreprises à déployer les BPL-1 en Chine, Huadong Medicine a inauguré un certain nombre de progrès en 2023, et son injection de liraglutide (rilupine) a été approuvée pour la commercialisation en mars et juin pour le traitement du diabète de type 2, de l'obésité ou du surpoids chez l'adulte, les deux étant les premières en Chine.
En 2023, le chiffre d'affaires et le bénéfice net de Huadong Pharmaceutical augmenteront tous deux. Huadong Medicine a déclaré dans son rapport annuel que la bonne dynamique des ventes du liraglutide après son lancement posera également les bases de la commercialisation de ses produits GLP ultérieurs.
Cependant, l’obtention du premier liraglutide national ne garantit pas qu’il aura un avantage dans la concurrence acharnée sur la voie mondiale des BPL.
Dans le domaine de la perte de poids et de l'hypoglycémie, la gamme de médicaments Huadong Medicine, en plus des médicaments traditionnels, ne se limite pas aux comprimés de liraglutide et de HDM1002.
